Denervazione per ipertensione resistente. I risultati  dello Studio Symplicity HTN-3 restringono l’impiego

Feb 15, 2015 Giuliana Maria Giambuzzi Novità dalla ricerca, Novità Ipertensione 0

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L’ipertensione arteriosa è definita “resistente” quando non è possibile raggiungere gli obiettivi terapeutici raccomandati attraverso una strategia che comprenda la modificazione dello stile di vita e l’assunzione di almeno tre classi di farmaci antipertensivi tra cui un diuretico a dosi adeguate.

Nonostante la vasta gamma di farmaci disponibili, la percentuale di pazienti resistenti al trattamento è aumentata notevolmente negli ultimi anni.

Di recente è stata introdotta una nuova opzione terapeutica per i pazienti ipertesi resistenti alla terapia medica: la denervazione simpatica delle arterie renali mediante ablazione transcatetere.

In seguito alla pubblicazione dei risultati positivi degli Studi Symplicity HTN-1 e HTN-2 dimostranti l’efficacia della procedura nella riduzione dei livelli di Pressione Arteriosa, le ultime Linee Guida europee ESH/ESC 2013 avevano incluso per la prima volta questa procedura tra i presidi terapeutici per il trattamento dell’ipertensione resistente.

Purtroppo i risultati dello studio SIMPLICITY HTN- 3, eseguito in singolo cieco, hanno evidenziato che la denervazione renale con il sistema Symplicity non porta a differenze statisticamente significative nella riduzione della pressione arteriosa sistolica misurata in ambulatorio né in quella misurata nelle 24 ore (ABPM) tra il gruppo di pazienti sottoposti a denervazione renale e il gruppo di controllo.
Lo studio ha coinvolto 553 pazienti affetti da ipertensione resistente grave, randomizzati con un rapporto 2:1 a intervento di denervazione renale oppure intervento simulato.

Al termine del follow-up la pressione sistolica misurata in ambulatorio era in media 14 mmHg nel gruppo “denervazione” e 11 mmHg nel gruppo “controllo”; la ABPM era in media 6 mmHg nel gruppo “denervazione” e 4 mmHg nel gruppo “controllo”. Non sono state riscontrate differenze tra i due gruppi in termini di sicurezza.
Per il momento, la denervazione renale rimane un’opzione terapeutica possibile per quei pazienti in cui la sola terapia farmacologica non è in grado di normalizzare i valori pressori.

Il futuro di questa metodica è legato ai risultati dello studio EnligTHNment che valuterà l’efficacia della denervazione delle arterie renali sugli eventi cardiovascolari in una popolazione di 4000 pazienti ipertesi.

Fonte Bhatt DL et al. for the SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A Controlled Trial of Renal Denervation for Resistant Hypertension. N Engl J Med 2014 Apr 10; 370:1393-1401

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