Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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L’Ue approva idarucizumab, antidoto all’anticoagulante dabigatran (NAO)
La Commissione Europea ha approvato la commercializzazione di idarucizumab, reversal agent che inattiva in modo rapido e specifico gli effetti anticoagulanti di dabigatran (Pradaxa). L’impiego è indicato in caso di interventi chirurgici di emergenza (o procedure urgenti) o in caso di sanguinamento non controllato che possa mettere a rischio la vita del paziente.
Idarucizumab è il primo farmaco in grado di bloccare l’effetto di un anticoagulante orale diverso dagli antagonisti della vitamina K (NAO), ad essere approvato nell’Unione Europea.
L’approvazione a livello europeo di idarucizumab, che dovrebbe anticipare di qualche mese l’arrivo in Italia mette a disposizione dei pazienti un importante strumento per i pazienti in trattamento con dabigatran che si trovano nella necessità di interventi di emergenza/urgenza.
Il farmaco, è stato sviluppato da Boehringer Ingelheim che commercializza anche dabigatran.
L’approvazione di idarucizumab da parte della Commissione Europea giunge dopo il parere positivo, espresso a settembre 2015, dal Comitato che valuta i Farmaci per l’Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) e dall’approvaizone di FDA lo scorso ottobre.
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