FDA. Clopidogrel a lungo termine non aumenta cancro e mortalità

Nov 09, 2015 Redazione Farmaci, Farmaci Prevenzione secondaria, Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Prevenzione Secondaria Commenti disabilitati su FDA. Clopidogrel a lungo termine non aumenta cancro e mortalità

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L’impiego a lungo termine clopidogrel  non aumenta la mortalità in soggetti a rischio cardiovascolare o con malattie cardiache. L’antiaggregante  non influenza nemmeno il rischio di cancro. Sono questi i risultati di una metanalisi pubblicata a inizio novembre della Food and Drug Administration (FDA)

L’Agenzia americana ha analizzato  12 studi per un totale di 56.799 pazienti con lo scopo di verificare i risultati a lungo termine (più di 12 mesi) della doppia antiaggregazione (clopidogrel + ASA) sulla mortalità per qualsiasi causa.

La duplice terapia antiaggregante con clopidogrel e ASA (acido acetilsalicilico) non sembra modificare il rischio di morte, rispetto all’uso a breve termine (6 mesi o meno) di clopidogrel+ASA, o di solo ASA

L’incidenza di mortalità per qualsiasi causa è stata del 6,7% per clopidogrel + ASA nel braccio a lungo termine e del 6,6% per il comparator, con una conseguente differenza dell’analisi stratificata di Mantel-Haenszel (MH RD) del 0,04% (95% intervallo di confidenza, -0,35% – 0,44%).

Nella metanalisi su nove studi (n = 45,374) che avevano arruolato pazienti a rischio o con malattia coronarica, i risultati hanno registrato che non vi è alcuna differenza nel rischio di mortalità per qualsiasi causa (MH RD -0.07%; 95% CI, -0.43% – 0,29%).

L’analisi FDA  ha incluso anche i risultati del Dual-Antiplatelet Therapy Trial (DAPT) che evidenziava limiti per la sicurezza in pazienti in cui era stato posizionato uno stent medicato a un anno di terapia con clopidogrel o prasugrel  e ASA.

Il DAPT non ha mostrato un aumento del rischio di eventi avversi correlati al cancro legati alla durata del trattamento. Tuttavia, la FDA ha eseguito due meta-analisi di altri studi, con circa 40.000 pazienti inclusi in ogni analisi, per determinare l’esistenza di un segnale per entrambi gli eventi avversi correlati al cancro o di morte per cancro. Nessuno dei due studi ha registrato un aumento del rischio correlato all’utilizzo del clopidogrel a lungo termine.

n ogni caso sospendere la terapia con clopidogrel é pericoloso: per questo il paziente deve essere informato che e non va fatto senza prima aver consultato il medico.

Fonte
Food and Drug Administration. Plavix (clopidogrel): Drug safety communication. Long-term treatment does not change risk of death, November 6, 2015

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