Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Andexanet reversal agent per i NAO apixaban e rivaroxaban: risultati positivi
Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultati degli studi ANNEXA-A e ANNEXA-R sull’efficacia di andexanet come antidoto (reversal agent) degli anticoagulanti orali (NAO) diretti apixaban (Eliquis) e rivaroxaban (Xarelto).
I due studi sono stati condotti parallelamente come trial randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. Sono stati arruolati complessivamente 101 volontari sani di età compresa tra 50 e 75 anni, trattati con apixaban 5 mg x due volte al giorno o con rivaroxaban 20 mg una volta al giorno per 4 giorni e poi randomizzati a ricevere una dose di andexanet o di placebo. Il reversal agent é stato somministrato sia come singolo bolo e.v. sia come bolo seguito da una infusione continua per 120 minuti. Sono stati quindi valutati l’attività anti fattore Xa e il recupero della generazione della trombina entro 2-5 minuti e la concentrazione plasmatica del farmaco attivo.
Andexanet si é dimostrato efficace nei confronti sia di apixaban sia di rivaroxaban con risultati analoghi con il bolo singolo o con il bolo seguito dall’infusione. Non sono stati registrati effetti avversi significativi né eventi trombotici.
Il reversal agent agisce legandosi all’inibitore del fattore Xa a livello plasmatico, bloccandone l’attività. Andexanet è efficace entro pochi minuti e non presenta effetti collaterali significativi anche in soggetti di età (50-75 anni), ma paragonabili a quelli dei pazienti nei quali la terapia anticoagulante viene generalmente prescritta.
Fonte
Andexanet Alfa for the Reversal of Factor Xa Inhibitor Activity.N Engl J Med 2015; 373:2413-2424December 17, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1510991
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