Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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In Italia Praxbind (idarucizumab). Aifa autorizza il primo reversal agent per anticoagulanti NAO
Arriva in Italia idarucizumab, primo reversal agent di un nuovo anticoagulante orale (NAO) e specifico per dabigatran (Pradaxa). In Gazzetta Ufficiale del 23 febbraio è pubblicata la determina dell’Agenzia del farmaco (Aifa) che autorizza la commercializzazione di Paxbind, brand name dell’antidoto sviluppato da Boehringer-ingelheim per il suo dabigatran.
L’impiego di idarucizumab è indicato in caso di interventi chirurgici di emergenza (o procedure urgenti) o in caso di sanguinamento non controllato che possa mettere a rischio la vita del paziente in terapia con dabigatran.
Per gli altri anticoagulanti orali (NAO) apixaban e rivaroxaban è ancora in sperimentazione l’antidoto andexanet.
L’autorizzazione italiana segue di qualche mese la green light dell’Unione europea di idarucizumab arrivata a novembre e quella di FDA di ottobre 2015. Sul farmaco, efficace in pochi minuti, ora autorizzato in lasse C (nn), verrà negoziato il prezzo di rimborso nelle prossime settimane.
Fonte
Determina AIFA autorizzazione al commercio di Praxbind (idarucizumab).(GU Serie Generale n.44 del 23-2-2016)
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