Clopidogrel e inibitori di pompa protonica: associazione possibile. Studio PRODIGY

Mar 19, 2016 Giuliana Maria Giambuzzi Farmaci, Farmaci Cardiopatia ischemica, Farmaci Prevenzione secondaria, Novità Cardiopatia Ischemica, Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Prevenzione Secondaria Commenti disabilitati su Clopidogrel e inibitori di pompa protonica: associazione possibile. Studio PRODIGY

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La doppia terapia antiaggregante (DAPT) con clopidogrel e aspirina (ASA) è fortemente raccomandata dopo intervento di angioplastica coronarica (PCI) con impianto di stent medicato anche se un dibattito aperto rimane sulla durata ottimale di tale trattamento.

L’utilizzo concomitante degli inibitori di pompa protonica (PPI, proton pump inhibitors), – in particolate omeprazolo ed esomeprazolo – e clopidogrel è sconsigliato sia dalla Food and Drug Administration (FDA) che dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) per l’idea che i PPI possano ridurre in maniera significativa l’effetto antiaggregante di clopidogrel attraverso un meccanismo di inibizione del citocromo CYP2C.

In realtà, una recente sotto-analisi dello studio PRODIGY (PROlonging Dual-antiplatelet treatment after Grading stent-induced Intimal hyperplasia study)  ha dimostrato che l’utilizzo concomitante di clopidogrel e PPI non si associa ad outcomes negativi.
Lo scopo dello studio è stato quello di valutare se l’assunzione o meno di PPI potesse influenzare gli outcomes clinici in popolazione di 1.970 soggetti sottoposti a PCI e randomizzati ad una DAPT di durata breve (6 mesi) o prolungata (24 mesi).

Sono stati 738 pazienti (37,5%) a ricevere un PPI (lansoprazolo nel 90,1% dei casi) al momento della randomizzazione.

Coloro che assumevano i PPI erano perlopiù anziani e più frequentemente di sesso femminile, inoltre avevano una peggior clearance della creatinina rispetto a chi non assumeva i PPI, avevano più frequentemente una sindrome coronarica acuta e avevano un più alto rischio di sanguinamento.

Dopo aggiustamento per i fattori confondenti, l’end-point primario di efficacia (composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico e ictus cerebrovascolare) è risultato simile tra chi non assumeva i PPI e chi li aveva utilizzati (9,2% vs 11,5%; HR: 1,05; p = 0,736). Anche i tassi di sanguinamento e gli effetti collaterali non differivano tra i due gruppi.

Questo non è il primo studio ad evidenziare che le interazioni tra PPI e clopidogrel non hanno alcun significato clinico ma, a quanto pare, l’utilizzo dei PPI non influenza i tassi di sanguinamento nei pazienti trattati con la doppia antiaggregazione.

Fonte:
Impact of proton pump inhibitors on clinical outcomes in patients treated with a 6-month or 24-month DAPT duration: insights from the PRODIGY trial.Am. Heart J 2016 Jan 25;[EPub Ahead of Print]

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