Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Fibrillazione: rivaroxaban efficace e sicuro contro ictus in real life
I risultati del nuovo studio real life REVISIT US confermano l’efficacia e la sicurezza di rivaroxaban rispetto a warfarin nel prevenire l’ictus in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare (FANV). I dati sono stati presentati al XII Congresso Annuale della Società Europea di Aritmologia Cardiaca (ECAS 2016)
Lo studio REVISIT US ha analizzato i dati di circa 23.000 pazienti statunitensi con fibrillazione atriale non valvolare utilizzando i dati del database statunitense MarketScan relativi al periodo compreso fra il 1° gennaio 2012 e il 31 ottobre 2014. I soggetti sono stati trattati, nella vita reale, con rivaroxaban (N. 11.411) oppure con warfarin (N.11.411).
La percentuale di ictus ischemico osservata con rivaroxaban è stata dello 0,54% annuo contro lo 0,83% annuo per warfarin (HR=0,71; IC al 95% 0,47-1,07). La percentuale di emorragia intracranica osservata con rivaroxaban è stata dello 0,49% annuo contro lo 0,96% annuo per warfarin (HR=0,53; IC al 95% 0,35-0,79). Nello studio di ROCKET AF, rivaroxaban è stato associato a un’analoga percentuale di ictus ischemico rispetto a warfarin (1,6% annuo con rivaroxaban contro 1,6% annuo con warfarin) e percentuali significativamente inferiori di emorragia maggiore con rivaroxaban rispetto a warfarin (rispettivamente, 0,5% annuo contro 0,7% annuo) (HR=0,67; IC al 95% 0,47-0,93). I dati integrano e riconfermano quelli dello studio clinico ROCKET AF e quelli dello studio non-interventistico XANTUS.
Nella gestione del paziente con fibrillazione atriale, l’ictus ischemico e l’emorragia intracranica sono due eventi molto temuti sia dai medici sia dai pazienti. I risultati relativi all’impiego nella vita reale sono quindi confortanti nell’ottenere il giusto equilibrio fra efficacia e sicurezza.
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