Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Stenosi femorale: in Europa arriva Eluvia, primo stent medicato
Arrivato il marchio CE per Eluvia, nuovo stent vascolare a rilascio controllato di farmaco approvato in Europa per il trattamento di stenosi e occlusioni delle arterie periferiche femorali.
Lo stent Eluvia, ideato per ripristinare la circolazione sanguigna nelle arterie periferiche sopra il ginocchio, presenta una combinazione unica di farmaco e polimero, per assicurare il rilascio prolungato e controllato di paclitaxel e prevenire. Il meccanismo del rilascio prolungato nel tempo in cui è più probabile che si verifichi la restenosi impedisce la crescita di tessuto che potrebbe bloccare l’arteria nella quale sia stato inserito lo stent.
L’approvazione del marchio CE si basa sui risultati del trial MAJESTIC, studio prospettico e multicentrico che ha valutato la sicurezza e le prestazioni dello stent Eluvia. Lo stent medicato ha dimostrato un’efficacia (primary patency rate) del 96.4% a 12 mesi, la più alta mai registrata in studi simili. Lo stesso studio ha dimostrato che i pazienti trattati con il nuovo device medicato hanno un tasso di re-intervento del 3.6% a un anno, senza fenomeni di frattura di stent o di amputazione
Lo stent, prodotto di Boston Scientific, apre quindi una nuova possibilità di cura per i pazienti con arteriopatia obliterante periferica (circa 200 milioni nel mondo) che vedrebbero così calare le probabilità di riocclusione dell’arteria e il rischio di amputazione maggiore.
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