Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Diabete e rischio cardiovascolare: conferme per semaglutide
La molecola per il diabete 2 in fase di sviluppo semaglutide, un analogo del GLP1 a lunga emivita, da somministrare una volta alla settimana, é in grado di prevenire eventi cardiovascolari.
E’ il risultato allo studio SUSTAIN 6 disegnato per valutare la tollerabilità cardiovascolare del farmaco e, pertanto, disegnato per documentare la non-inferiorità con il placebo. Sono stati trattati 3.297 pazienti con diabete tipo 2, la maggior parte dei quali affetti da malattia cardiovascolare e/o nefropatia cronica, randomizzandoli ad assumere semaglutide (0.5 e 1.0 mg) o placebo. L’outcome primario, composto da morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale ed ictus non fatale si é verificato nel 6.6% dei pazienti trattati con il farmaco e nell’8.9% dei pazienti che avevano ricevuto il placebo. Una minore incidenza di eventi si é verificata anche per l’infarto non fatale (statisticamente non significativa) e per l’ictus non fatale.
L’incidenza di decessi per cause cardiovascolari non differiva tra i due gruppi. Nel gruppo trattato con semaglutide l’incidenza o il peggioramento della nefropatia era inferiore al placebo mentre l’incidenza di complicanze della retinopatia era superiore. Nel gruppo trattato con il farmaco un maggior numero di pazienti ha interrotto la terapia per effetti collaterali, prevalentemente di tipo gastro-intestinale.
In conclusione, lo studio disegnato per documentare la sicurezza cardioascolare di semaglutide é stato in grado di documentarne l’efficacia preventiva. Si allunga così la lista dei farmaci antidiabetici in grado di determinare un beneficio cardiovascolare (dopo empagliflozin e liraglutide).
Fonte
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes.N Engl J Med. 2016 Sep 15. [Epub ahead of print]
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