Fibrillazione. Prevenzione di ictus in real life: conferme di sicurezza per dabigatran

Nov 14, 2016 Redazione Farmaci Fibrillazione atriale, Novità dalla ricerca, Novità Fibrillazione Atriale Commenti disabilitati su Fibrillazione. Prevenzione di ictus in real life: conferme di sicurezza per dabigatran

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Un nuovo studio, tratto dalla preziosa fonte indipendente del registro americano Medicare, ha confrontato, in pazienti con fibrillazione atriale,  l’efficacia e la sicurezza tra due diversi dosaggi dei nuovi anticoagulanti orali (NAO) rivaroxaban 20 mg  verso dabigatran 150 mg e rivaroxaban 15 mg rispetto a dabigatran 75 mg.

I ricercatori hanno considerato più di 17.000 pazienti con fibrillazione atriale, di età media 75 anni, naive al trattamento anticoagulante.  Il gruppo è stato diviso in base ai trattamenti ricevuti: 7322 pazienti con dabigatran 150mg; 5799 con rivaroxaban 20mg; 1818 con dabigatran 75mg; 2568 con rivaroxaban 15mg.

I pazienti sono stati seguiti tra il 2011 e il 2013 o fino alla comparsa di ictus, eventi tromboembolici, sanguinamento, sospensione o interruzione della terapia con anticoagulante e morte.

I risultati hanno mostrato che, in merito all’end point relativo all’ictus, non sono state riscontrate differenze significative tra i due nuovi anticoagulanti orali (dabigatran 150/75 mg  e rivaroxaban 20/15 mg). Rispetto a dabigatran 150 mg, rivaroxaban 20 mg è stato associato a un rischio maggiore di altri eventi tromboembolici (HR 1,28; IC 95% 1,14-1,44), sanguinamento maggiore (HR 1.32; 95% CI 1,17-1,50), e morte (HR 1,36 ; 95% CI 1,19-1,56). I risultati erano simili tra i due NAO, anche al dosaggio più basso.

Gli autori concludono che dabigatran  e rivaroxaban  hanno un’efficacia simile nel ridurre il rischio di ictus ischemico, ma rivaroxaban è associato a un più alto rischio di eventi tromboembolici diversi da ictus, morte e sanguinamento.

Questo studio di Real World Evidence conferma i dati di sicurezza di dabigatran emersi sia nel trial  e rRE-LY sia nelle sue molteplici sottoanalisi. Il lavoro è poi di ulteriore supporto agli altri importanti recenti studi di real life tratti sia dal registro Medicare, sia dalla realtà danese

Fonte
Comparing Stroke and Bleeding with Rivaroxaban and Dabigatran in Atrial Fibrillation: Analysis of the US Medicare Part D Data.Am J Cardiovasc Drugs. 2016 Sep 14. [Epub ahead of print]

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