Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Vita reale. Dabigatran più efficace rispetto a warfarin in pazienti differenti
La possibilità di impiego di dabigatran, un anticoagulante orale diretto (NAO), ha fornito una nuova opzione di trattamento per la prevenzione dell’ictus cardioembolico nei pazienti con la fibrillazione atriale, in alternativa al warfarin, che è stata la terapia principale per anni. Questa analisi retrospettiva vuole comparare, nella pratica clinica del mondo reale, efficacia e sicurezza dei due trattamenti, tra sottogruppi con varie caratteristiche demografiche e cliniche di pazienti.
Per questo studio è stata analizzata una corte di pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) che avevano iniziato una terapia anticoagulante fra ottobre 2010 e dicembre 2012. I dati sono stati desunti da ampi database e presenti negli Stati Uniti con riferimento alla associazione assicurativa Medicare. Per valutare la comparazione fra efficacia e sicurezza del dabigatran verso il warfarin è stato utilizzato il propensity score, pesato attraverso la regressione proporzionale di rischio di Cox. Lo stesso tipo poi di metodologia statistica è stato applicato per analizzare alcuni sottogruppi di pazienti divisi per indicatori clinici e demografici.
Sono stati inclusi nello studio 64.935 soggetti, di cui 21.070 in trattamento con dabigatran e 43.865 in terapia con warfarin. L’età media della popolazione era di 69.9+12.4 anni (media+deviazione standard) e il 60,1% erano di genere maschile.
Non vi erano differenze statisticamente significative fra i due gruppi, per quanto riguarda la prevalenza di ipertensione, diabete mellito, dislipidemia, malattia renale, cardiopatia ischemica, ulcera peptica, malattia vascolare sistemica, pregresso ictus/TIA, sanguinamenti maggiori e valori di CHA2DS2-VASc.
Rispetto al warfarin, il dabigatran è risultato essere associato a una riduzione del rischio di sviluppare un ictus ischemico oppure una embolia arteriosa sistemica (composite adjusted Hazard Ratio [aHR], 95% CI: 0.86, 95% CI: 0.79 to 0.93), un ictus emorragico (aHR: 0.51, 0.40 to 0.65), un infarto del miocardio (aHR: 0.88, 95% CI: 0.77 to 0.99), e non è stata trovata alcuna relazione fra dabigatran e un indicatore composto di esiti negativi dovuti alla comparsa di effetti collaterali potenzialmente pericolosi, anche se il trattamento con dabigatran è stato associato ad un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale (aHR: 1.11, 95% CI: 1.02 to 1.22).
L’efficacia e la sicurezza del dabigatran rispetto al warfarin è stata confermata anche per le analisi fatte nei sottogruppi (Figura 1).
Figura 1
Fonte
Effectiveness and Safety of Dabigatran and Warfarin in Real-World US Patients With Non-Valvular Atrial Fibrillation: A Retrospective Cohort Study.J Am Heart Assoc. 2015;4:e001798 doi: 10.1161/JAHA.115.001798
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