Dabigatran: in ablazione transcatetere meno sanguinamenti maggiori. Studio RE-CIRCUIT

Mar 22, 2017 Redazione Farmaci Fibrillazione atriale, Novità dalla ricerca, Novità Fibrillazione Atriale, Novità Homepage Commenti disabilitati su Dabigatran: in ablazione transcatetere meno sanguinamenti maggiori. Studio RE-CIRCUIT

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I pazienti con fibrillazione atriale (FA) sottoposti ad ablazione transcatetere senza interrompere l’assunzione di dabigatran (DOAC) hanno avuto meno sanguinamenti maggiori e minori eventi avversi gravi rispetto a quelli che non avevano interrotto la terapia con warfarin.

Sono i risultati dello studio RE-CIRCUIT, presentato nel corso del Congresso ACC 2017 e pubblicati sul New England Journal of Medicine (NEJM). Tra i 704 pazienti coinvolti di 104 centri internazionali, il gruppo più numeroso era italiano e afferente al centro dell’ospedale regionale “Miulli” di Acquaviva delle Fonti (BA). In totale, sono stati trattai 635 pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente per cui era prevista ablazione transcatetere ed eleggibili a dabigatran 150 mg due volte/die. I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere dabigatran etexilato 150 mg due volte/die o warfarin (target INR 2,0–3,0) e hanno mantenuto la rispettiva terapia per tutta la durata dello studio.

Nel trial multicentrico, esplorativo, prospettico, randomizzato, in aperto, con valutazione degli endpoint in cieco, con farmaco di confronto, tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiogramma transesofageo prima della procedura di ablazione, per confermare l’assenza di eventuali trombi in atrio sinistro. La sicurezza e l’efficacia delle terapie sono state valutate nei 3-4 mesi del periodo di trattamento e alla visita di controllo (follow up) 1 settimana dopo la fine del trattamento.

Lo studio ha mostrato una riduzione del 5,3% del rischio assoluto per l’endpoint primario (eventi di emorragia maggiore come definita dall’International Society on Thrombosis and Haemostasis- ISTH), durante l’intervento di ablazione e per un periodo sino a due mesi post-ablazione), con emorragia maggiore verificatasi in 5 pazienti su 317 trattati con dabigatran, contro 22 pazienti su 318 trattati con warfarin (riduzione del rischio relativo del 77,2%). Simile l’incidenza di complicanze di emorragia minore nei due bracci di trattamento (dabigatran 59 pazienti su 317, contro warfarin 54 pazienti su 318). Nei pazienti in terapia con warfarin si è verificato un evento tromboembolico, nessun evento tromboembolico nei pazienti trattati con dabigatran.

Questi dati sono stati molto rassicuranti proprio in virtù del duplice e opposto rischio che l’intervento di ablazione comporta in equilibrio tra il rischio tromboembolico e le emorragie, pertanto, la gestione dell’anticoagulazione al momento dell’ ablazione è di importanza cruciale.  Il RE-CIRCUIT fornisce dati specifici su questa situazione clinica per dabigatran (DOAC), l’anticoagulante orale inibitore diretto della trombina perchè la popolazione arruolata nello studio rispecchia le tipologie di pazienti sottoposti a  questo tipo d’intervento nella pratica clinica quotidiana e i risultati forniscono nuove e importanti informazioni  per la classe medica.

Fonte

Safety and Efficacy of Uninterrupted Anticoagulation With Dabigatran Etexilate Versus Warfarin in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: The RE-CIRCUIT Study. #411-08: Late-Breaking Clinical Trials presentation during the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session, Washington, USA.

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