Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Scompenso. Arriva in Italia il rimborso per l’innovativo Entresto che riduce la mortalità del 20%
Con l’autorizzazione di AIFA, anche in Italia è arrivato, lo scorso marzo, il rimborso per Entresto (sacubitril/valsartan ), farmaco innovativo per lo scompenso cardiaco cronico che ha dimostrato di ridurre del 20% la mortalità cardiovascolare e prolunga la sopravvivenza di un anno, con punte di due anni nei malati più giovani.
Anche i pazienti italiani potranno quindi assumere Entresto, capofila di una innovativa classe terapeutica, gli ARNI (antagonisti del recettore della neprilisina e del recettore dell’angiotensina),prima vera novità terapeutica degli ultimi 15 anni nel campo dello scompenso cardiaco cronico, malattia che riguarda l’1-2% della popolazione italiana, ossia circa un milione di persone.
Fino ad oggi la terapia dello scompenso cardiaco si basava sull’inibizione neuro-ormonale del sistema renina-angiotensina e del sistema nervoso simpatico. Sacubitril/valsartan ha un meccanismo d’azione innovativo che consente, per la prima volta, di potenziare gli effetti del sistema dei peptidi natriuretici mantenendo contemporaneamente l’inibizione del sistema renina-angiotensina.
L’innovazione è nei risultati dello studio PARADIGM-HF, ad oggi il più grande studio clinico sullo scompenso cronico a frazione di eiezione ridotta, che ha coinvolto 8 400 pazienti nel mondo. Nel trial sacubitril/ valsartan è stato confrontato con enalapril, l’ACE-inibitore che rappresenta lo standard di terapia nello scompenso cardiaco. I risultati ottenuti rispetto a enalapril sono stati molto positivi sia in termini di riduzione della mortalità cardiovascolare del 20%, che dell’ospedalizzazione per scompenso cardiaco, ridotta del 21%, ma anche per la riduzione del 16% della mortalità per tutte le cause.
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