Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Idarucizumab: dati definitivi dello studio REVERSE-AD confermano efficacia del reversal agent
Sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine i risultati definitivi dello studio REVERSE AD che ha testato efficacia e sicurezza di idarucizumab, un anticorpo monoclonale che funge da antidoto (reversal agent) nei confronti dell’anticoagulante diretto dabigatran.
Il farmaco, somministrato alla dose di 5 g per via endovenosa, è stato testato in due gruppi di pazienti: il gruppo A costituito da 301 soggetti nei quali l’interruzione della attività anticoagulante era richiesta per una emorragia non controllata (emergenza), il gruppo B di 202 soggetti da sottoporre con urgenza a un intervento chirurgico o a una procedura invasiva che non potevano essere rimandati per più di 8 ore.
In entrambi i gruppi si è osservata una inibizione dell’azione del dabigatran, valutata mediante il tempo di trombina diluito o il tempo di coagulazione all’ecarina, pari al 100%.
Nel gruppo A, costituito da 137 pazienti con sanguinamento gastrointestinale e 98 con emorragia intracranica, il tempo mediano alla cessazione del sanguinamento è risultato di 2.5 ore.
Nel gruppo B, il tempo mediano all’inizio della procedura è risultato di 1.6 ore mentre l’emostasi periprocedurale è stata valutata come normale nel 93.4% dei casi, lievemente anormale nel 5.1%, moderatamente anormale nell’1,5%.
A 90 giorni si sono verificati eventi trombotici nel 6.3% dei pazienti del gruppo A e nel 7.4% dei pazienti del gruppo B mentre la mortalità risultava rispettivamente del 18.8% e del 18.9%. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi.
Gli autori concludono affermando che in condizioni di emergenza/urgenza idarucizumab è in grado di inibire l’effetto anticoagulante di dabigatrn in modo rapido, durevole e sicuro.
Fonte
Idarucizumab for Dabigatran Reversal — Full Cohort Analysis.N Engl J Med. 2017 Jul 11. doi: 10.1056/NEJMoa1707278. [Epub ahead of print]
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