Ultimo aggiornamento 07/11/2020 12:00
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Effetti avversi della terapia con statine: rischi e vantaggi
Le statine sono farmaci di indubbia efficacia nella prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria, motivo per cui il loro utilizzo si è ampiamente diffuso ed è destinato a coinvolgere un numero sempre maggiore di soggetti. Ne consegue l’utilità di una messa a punto sulla tollerabilità di questi farmaci allo scopo di precisare la reale incidenza degli aventi avversi correlati al loro utilizzo spesso oggetto di sopravvalutazione da parte dei pazienti e degli stessi operatori sanitari. A questo scopo, la Società Europea di Cardiologia, ha pubblicato una revisione sistematica della letteratura, pubblicata tra il 2000 e il 2017, riguardante i possibili effetti dell’utilizzo delle statine sul metabolismo glicidico, sui processi cognitivi, sulla funzione epatica e renale, sul rischio di ictus emorragico e sulla incidenza della cataratta. I sintomi muscolari associati alle statine, considerati i più comuni effetti collaterali, sono trattati in modo molto sintetico in quanto già oggetto di un analogo documento pubblicato nel 2015.Riportiamo in estrema sintesi il contenuto dei “take-home messages” riportati al termine di ciascuna sezione del documento.
Sintomi muscolari
I sintomi muscolari possono essere determinati in una proporzione significativa di casi dal cosiddetto “effetto nocebo” ovvero dalla aspettativa negativa del paziente sugli effetti del trattamento.
I clinici dovrebbero essere molto cauti nell’attribuire i sintomi muscolari alla terapia con statine senza esplorare altre possibili cause.
I sintomi muscolari possono essere determinati in una proporzione significativa di casi dal cosiddetto “effetto nocebo” ovvero dalla aspettativa negativa del paziente sugli effetti del trattamento.
I clinici dovrebbero essere molto cauti nell’attribuire i sintomi muscolari alla terapia con statine senza esplorare altre possibili cause.
Diabete mellito
Le statine favoriscono l’insorgenza del diabete nella misura di approssimativamente un caso per 1000 pazienti per anno di trattamento ma prevengono circa 5 eventi cardiovascolari per 1000 pazienti.
L’insorgenza di nuovi casi di diabete è maggiore nei soggetti che presentano fattori di rischio per la malattia diabetica prima dell’inizio della terapia con statine.
I pazienti dovrebbero essere rassicurati sul fatto che il beneficio determinato dalle statine nella prevenzione degli eventi cardiovascolari supera di gran lunga il possibile rischio derivante da un effetto negativo sul metabolismo glucidico.
Le statine favoriscono l’insorgenza del diabete nella misura di approssimativamente un caso per 1000 pazienti per anno di trattamento ma prevengono circa 5 eventi cardiovascolari per 1000 pazienti.
L’insorgenza di nuovi casi di diabete è maggiore nei soggetti che presentano fattori di rischio per la malattia diabetica prima dell’inizio della terapia con statine.
I pazienti dovrebbero essere rassicurati sul fatto che il beneficio determinato dalle statine nella prevenzione degli eventi cardiovascolari supera di gran lunga il possibile rischio derivante da un effetto negativo sul metabolismo glucidico.
Funzioni cognitive
Il trattamento con statine e il raggiungimento di valori molto bassi di LDL-colesterolo ottenibili associando ezetimibe o inibitori PCSK9 non compromettono le funzioni cognitive.
Il trattamento con statine e il raggiungimento di valori molto bassi di LDL-colesterolo ottenibili associando ezetimibe o inibitori PCSK9 non compromettono le funzioni cognitive.
Funzione renale
Le statine non riducono la funzione renale, anzi potrebbero esercitare un effetto protettivo sul rene (questa possibilità dovrebbe essere meglio valutata con ulteriori studi).
Una riduzione della dose basata sulla velocità di filtrazione glomerulare può essere prudente in pazienti con disfunzione renale severa sottoposti ad un regime ipocolesterolemizzante intensivo.
Le statine non riducono la funzione renale, anzi potrebbero esercitare un effetto protettivo sul rene (questa possibilità dovrebbe essere meglio valutata con ulteriori studi).
Una riduzione della dose basata sulla velocità di filtrazione glomerulare può essere prudente in pazienti con disfunzione renale severa sottoposti ad un regime ipocolesterolemizzante intensivo.
Funzione epatica
Durante la terapia con statine può verificarsi un modesto incremento di ALT che tuttavia non rappresenta un problema clinico significativo.
Un danno epatico clinicamente rilevante può verificarsi durante terapia con statine ma è un fenomeno molto raro.
Un monitoraggio routinario degli enzimi epatici non è abitualmente necessario.
Durante la terapia con statine può verificarsi un modesto incremento di ALT che tuttavia non rappresenta un problema clinico significativo.
Un danno epatico clinicamente rilevante può verificarsi durante terapia con statine ma è un fenomeno molto raro.
Un monitoraggio routinario degli enzimi epatici non è abitualmente necessario.
Ictus emorragico
Le statine riducono il rischio di un primo episodio e delle recidive di ictus ischemico ma possono determinare un modesto incremento del rischio di ictus emorragico in soggetti che hanno già avuto un evento.Cataratta
Le statine non aumento l’incidenza della cataratta.
Le statine riducono il rischio di un primo episodio e delle recidive di ictus ischemico ma possono determinare un modesto incremento del rischio di ictus emorragico in soggetti che hanno già avuto un evento.Cataratta
Le statine non aumento l’incidenza della cataratta.
Gli autori concludono che il rischio associato al trattamento cronico con statine è spesso sovrastimato e che questa classe di farmaci può essere considerata sicura. I potenziali rischi connessi al loro utilizzo sono ampiamente compensati dai benefici sul versante della prevenzione cardiovascolare.
Fonte: Adverse effects of statin therapy: perception vs. the evidence – focus on glucose homeostasis, cognitive, renal and hepatic function, haemorrhagic stroke and cataract Eur Heart J. 2018 Apr 27. doi: 10.1093/eurheartj/ehy182. Epub ahead of print
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