Aifa riconosce la prevenzione cardio-oncologica per aspirina (ASA) a basse dosi

Ago 06, 2018 Redazione Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Prevenzione Primaria, Novità Prevenzione Secondaria Commenti disabilitati su Aifa riconosce la prevenzione cardio-oncologica per aspirina (ASA) a basse dosi

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Aspirina (ASA) a basso dosaggio (Cardioaspirin) riduce l’incidenza complessiva del cancro e in particolare di quello al colon retto, nei pazienti che già assumono il farmaco per la prevenzione cardiovascolare. Dopo l’approvazione dell’Agenzia del farmaco (Aifa), l’importante novità è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale del 12 luglio 2018  L’Italia è il primo Paese europeo in cui viene riconosciuta, per ASA, la prevenzione cardio-oncologica. A marzo 2017,Bayer aveva inoltrato richiesta all’Aifa per estendere l’indicazione terapeutica di aspirina/acido acetilsalicilico 100 mg (Cardioaspirin) alla prevenzione primaria del cancro del colon-retto per i pazienti eleggibili al trattamento a lungo termine di prevenzione cardiovascolare.

Aifa ha approvato l’inserimento, tra le proprietà farmacologiche, della capacità di Cardioaspirin di ridurre l’effetto di fattori che “hanno un ruolo nella genesi del cancro del colon retto (CCR)” e possono “favorire la crescita e la diffusione del tumore”. In particolare, come riporta la nuova scheda tecnica del prodotto, l’aspirina a basse dosi ha dimostrato “dopo 5 anni di utilizzo” di ridurre “l’incidenza del CCR” (Rothwell et al., 2010). L’altra novità importante, riportata nella scheda appena approvata, evidenzia che “l’acido acetilsalicilico riduce l’incidenza complessiva di cancro del 24% a partire dal 4° anno di trattamento” (Rothwell et al., 2012) .

Attualmente, la scheda tecnica considera la riduzione dell’incidenza complessiva del cancro (riportato anche nelle Linee guida ISO-SPREAD 2017) e gli effetti sulla riduzione dello sviluppo e diffusione delle metastasi solo per il cancro del colon retto e solo nei pazienti che sono già in terapia per ridurre il rischio cardiovascolare. Come riporta la scheda infatti, “l’effetto chemioterapico dell’acido acetilsalicilico nella popolazione non trattata per la prevenzione cardiovascolare non è stato studiato”.

Sono disponibili dati sugli effetti preventivi in campo oncologico dell’aspirina (ASA) soprattutto a carico delle neoplasie dell’apparato gastrointestinale ma, in generale, anche per altri tipi di tumori solidi, metastatici, linfomi o della prostata  nei quali si è comunque registrata una significativa minore incidenza.

In Europa è in corso il clinical trial più ampio al mondo su aspirina: per 12 anni, i ricercatori seguiranno 11.000 soggetti con l’intento di verificare la capacità di ASA di prevenire la recidiva di cancro.

Le malattie cardiovascolari e il cancro sono le principali cause di morbilità e mortalità in Europa, come in altri paesi ad alto reddito.
In Italia, nel 2013 si sono registrati oltre 222.000 decessi (37% del totale) a causa di malattie cardiovascolari e circa 19.000 per cancro al colon retto (11% di tutte le morti per cancro).
Nel nostro Paese, i pazienti affetti da cancro al colon-retto corrispondono al 13% dei pazienti con cancro e si stima che le diagnosi di questo tipo di cancro arrivino a 52.400 nel 2016. Attualmente non ci sono terapie farmacologiche approvate per la prevenzione del cancro del colon-retto in pazienti a rischio e la partecipazione agli esami di screening è ancora bassa in tutta Italia.
Dal momento che nella popolazione target, il dosaggio e la posologia proposti di aspirina per la prevenzione del cancro al colon-retto non cambiano rispetto a quanto attualmente autorizzato per la prevenzione cardiovascolare, ne deriva che, con questa nuova proprietà riconosciuta, il profilo di sicurezza del farmaco rimane invariato, migliorando ulteriormente il rapporto beneficio-rischio e il profilo di costo-efficacia.

 

Fonte: Gazzetta ufficiale del 12 luglio 2018 

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