La somministrazione di pantoprazolo non è efficace nel ridurre gli eventi emorragici di origine gastrointestinale superiore. Può ridurre, invece, l’incidenza di sanguinamenti correlati a ulcera peptica

Ago 17, 2019 Gaetano D'Ambrosio Farmaci, Farmaci Cardiopatia ischemica, Farmaci Vasculopatie, Novità Cardiopatia Ischemica, Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Vasculopatie Commenti disabilitati su La somministrazione di pantoprazolo non è efficace nel ridurre gli eventi emorragici di origine gastrointestinale superiore. Può ridurre, invece, l’incidenza di sanguinamenti correlati a ulcera peptica

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La somministrazione di pantoprazolo non è efficace nel ridurre gli eventi emorragici di origine gastrointestinale superiore, in pazienti sottoposti a terapia anticoagulante con rivaroxaban da solo o in associazione con aspirina (ASA) ma può ridurre l’incidenza di sanguinamenti correlati a ulcera peptica.

Sono quesiti risultati di una analisi secondaria di un grande trial, lo studio COMPASS , che ha confrontato l’efficacia preventiva di tre approcci farmacologici basati su anticoagulazione e/o antiaggregazione in oltre 27.000 pazienti affetti da cardiopatia ischemica stabile o da vasculopatia periferica.

I tre trattamenti confrontati erano:
ASA 2.5 mg x 2/die + ASA 100 mg/die;
rivaroxaban 5 mg x 2 /die;
ASA 100 mg/die.

I pazienti arruolati nello studio COMPASS che non avevano una indicazione clinica all’utilizzo di un inibitore della pompa protonica, 17.598 soggetti, pari al 64% del totale, sono stati successivamente randomizzati a ricevere 40 mg/die di pantoprazolo o placebo.

Questi pazienti sono stati seguiti con un follow-up medio di 3.02 anni con l’obiettivo di identificare la prima occorrenza di un evento clinico riferito al tratto gastro-intestinale superiore definito come un outcome composito (A) dai seguenti eventi:

– sanguinamento evidente (ematemesi e/o melena) con una lesione gastro-duodenale (ulcera paprica o neoplasia confermate mediante endoscopia o radiologia)       sanguinante al momento della procedura;
– sanguinamento evidente gastrointestinale superiore di origine sconosciuta;
– sanguinamento occulto (riduzione dell’emoglobina pari o superiore a 2 g/dL);
– ulcera gastroduodenale sintomatica con almeno 3 giorni di dolore gastro-intestinale;
– almeno 5 erosioni gastro-duodenali (confermate dalla endoscopia) con almeno 3 giorni di dolore gastro-intestinale;
– ostruzione o perforazione del tratto gastro-intestinale superiore.

Il trattamento con pantoprazolo ha determinato una riduzione statisticamente non significativa dell’incidenza dell’outcome primario (A) pari allo 0.16% in termini assoluti e al 12% in termini relativi.

Considerando le varie componenti dell’outcome composito (B-G), una riduzione significativa del rischio, pari allo 0.17% in termini assoluti e al 48% in termini relativi, si è verificata solo per quanto riguarda i sanguinamenti dovuti a lesioni gastro-duodenali (B).
La bassa incidenza degli eventi e la limitata dimensione della riduzione assoluta associata al trattamento con pantoprazolo corrispondono a un numero di pazienti da trattare (NNT) per un anno per evitare un evento molto elevato, pari a 1770.

Considerando separatamente i tre bracci dello studio, una riduzione dell’incidenza dell’outcome primario al limite della significatività statistica si è osservata solo nei pazienti trattati con la sola aspirina.

Gli autori concludono affermando che l’utilizzo sistematico degli inibitori di pompa protonica in trattamento anticoagulante o antiaggregante non è giustificato. Il trattamento potrebbe essere invece utile nei soggetti a più alto rischio di di complicanze emorragiche di ulcera peptica, quali quelli caratterizzati da: età superiore a 65 anni, infezione da helicobacter pilori, utilizzo di FANS, abitudine al fumo, storia di ulcera peptica, soprattutto se complicata.

In realtà, i risultati di questo studio studio si riferiscono a pazienti trattati con basse dosi di rivaroxaban associate o meno a aspirina, strategia terapeutica che si è rivelata efficace nel prevenire eventi cardiovascolari e, pertanto, non sono generalizzabili a qualsiasi schema di terapia anti-coagulante o anti-aggregante.

Tuttavia ricordiamo che, nonostante vi siano evidenze a sostegno dell’efficacia gastro-protettiva dei PPI nei confronti delle emorragie gastro-intestinali correlate all’uso dei FANS, pochi studi hanno riguardato pazienti in trattamento anti-aggregante con ASA mentre non vi sono evidenze solide, derivanti da trial clinici randomizzati, che giustifichino la somministrazione di PPI a scopo preventivo nei pazienti in terapia anticoagulante con anti-vitamina K o con anticoagulanti diretti.

I risultati di questo studio, quindi, forniscono un importante contributo di conoscenza a sfavore di un utilizzo indiscriminato e sistematico dei PPI nei pazienti in terapia anti-trombotica, anche alla luce dei recenti dubbi sulla loro sicurezza a lungo termine.

 

Fonte: Pantoprazole to Prevent Gastroduodenal Events in Patients Receiving Rivaroxaban and/or Aspirin in a Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Trial Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):403-412

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• anticoagulanti, ASA, pantoprazolo, rivaroxaban

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