The Lancet Haematology. A 5 anni dal World Thrombosis Day, l’mportanza di prevenire la TEV

Nov 14, 2019 Cardiotool Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Trombosi venosa profonda, Novità Trombosi venosa superficiale, Novità Vasculopatie Commenti disabilitati su The Lancet Haematology. A 5 anni dal World Thrombosis Day, l’mportanza di prevenire la TEV

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The Lancet Hematology ha pubblicato un nuovo editoriale, “World Thrombosis Day—5 years on“, che evidenzia i successi della campagna della Giornata mondiale della trombosi fino ad oggi. Dal suo lancio nel 2014, la campagna ha assicurato oltre 2.000 partner in oltre 100 paesi e si stima che abbia raggiunto oltre 3 miliardi di persone, diffondendo la voce su cause, fattori di rischio, sintomi e prevenzione e trattamento basati sull’evidenza di trombosi.

Questi numeri sono notevoli, ma un aumento della consapevolezza porterà a sostenere le precedenti chiamate dell’International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH),  per includere la TEV come una causa specifica di morte negli studi sul carico globale delle malattie, delle lesioni e dei fattori di rischio (GBD), per documentare in modo completo il carico globale di questa condizione? I dati sulla problematica globale della TEV sono essenziali per informare la politica e allocare le risorse necessarie per l’assistenza ai pazienti con TEV.

Dopo avere un coagulo, il rischio di recidiva è elevato e la profilassi intermittente dura per tutta la vita. Inoltre, lo sviluppo della sindrome post-trombotica è una complicazione frequente e talvolta invalidante che riduce la qualità della vita ed è costosa da gestire. A lungo termine, disporre di stime precise sull’onere della TEV potrebbe aiutare a valutare se le attuali misure preventive potrebbero ridurre l’onere di questa condizione in futuro.
Per quanto riguarda i progressi nella prevenzione e nel trattamento basati sull’evidenza, l’ultimo decennio ha visto enormi progressi se si considera che il warfarin, un antagonista della vitamina K approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 1954, è rimasto l’unica opzione di trattamento ambulatoriale per quasi sei decenni. Successivamente, la terapia anticoagulante si basava principalmente su derivati ​​di eparina, che vengono somministrati per via sottocutanea o endovenosa e possono essere associati al rischio di sviluppare trombocitopenia. Tuttavia, dal 2010, l’approvazione di cinque anticoagulanti orali diretti (DOAC) ha fornito ai medici opzioni terapeutiche migliorate rispetto agli anticoagulanti tradizionali per la maggior parte dei pazienti adulti che necessitano di profilassi o trattamento con TEV. I DOAC offrono un dosaggio fisso, per via orale, interazioni farmaco-cibo minime rispetto agli antagonisti della vitamina K e una riduzione del rischio di sanguinamento rispetto ai derivati ​​dell’eparina.

In netto contrasto, i progressi nel trattamento di pazienti pediatrici con TEV non hanno tenuto il passo. Il 15 luglio di quest’anno, la FDA ha emesso la prima approvazione anticoagulante in assoluto per i bambini per ridurre la ricorrenza di TEV sintomatica – dalteparina sodica, un tipo di eparina che è stata approvata più di 20 anni fa per la stessa indicazione nei pazienti adulti. È scioccante che, sebbene esistano molte opzioni terapeutiche approvate sulla base di prove di alta qualità per gli adulti, i bambini con TEV sono stati e sono tuttora trattati off-label. La ricerca pediatrica è impegnativa; la rarità delle condizioni potenzialmente letali nei bambini rende difficile il reclutamento di un numero sufficiente di pazienti, le valutazioni degli esiti di solito richiedono tempi più lunghi nei bambini rispetto agli adulti e le aziende farmaceutiche non hanno incentivi a sviluppare farmaci dedicati con un basso potenziale di profitto a valle. Questi problemi pratici, aggiunti alle sfide etiche legate allo svolgimento di studi sui bambini, hanno portato a dibattiti nella comunità sulla fattibilità o meno di studi clinici controllati sui farmaci anticoagulanti nei bambini. Ciò è preoccupante, i progressi della ricerca pediatrica miglioreranno la vita non solo di neonati, bambini e adolescenti, ma anche della società in generale. Pertanto, sono necessari ulteriori sforzi per sostenere le prove in questa popolazione, mirando ai migliori risultati a breve e lungo termine per i bambini di oggi. I risultati degli studi di fase 2 EINSTEIN Jr, che hanno arruolato 93 bambini con TEV confermano e mostrano la sicurezza di rivaroxaban aggiustato per il peso corporeo. Questi studi aprono la porta a anticoagulanti più sicuri e risultati potenzialmente migliorati nei bambini.

 

Fonte: World Thrombosis Day—5 years on

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