Studio TICO: ticagrelor da solo in pazienti con sindrome coronarica acuta dopo PCI

Apr 28, 2020 Cardiotool Farmaci, Farmaci Prevenzione secondaria, Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Prevenzione Secondaria 1

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Un secondo studio ha dimostrato il vantaggio di interrompere l’aspirina 3 mesi dopo lo stent e di proseguire esclusivamente con la monoterapia con ticagrelor.
Ticagrelor, con o senza aspirina nella sindrome coronarica acuta dopo PCI (TICO), ha dimostrato risultati molto simili a quelli dello studio TWILIGHT riportato l’anno scorso. Ma mentre lo studio TWILIGHT ha arruolato una popolazione PCI più generale, lo studio TICO ha incluso solo pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA).
Lo studio sudcoreano  TICO è stato presentato in questi giorni al congresso virtuale dell’American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology.
La monoterapia con ticagrelor iniziata dopo la doppia terapia antiaggregante di 3 mesi ha mostrato un rischio significativamente inferiore di eventi clinici avversi rispetto alla doppia terapia antiaggregante  di 12 mesi con aspirina e ticagrelor attualmente raccomandata. Il rischio ridotto è dovuto principalmente alla riduzione del sanguinamento maggiore.
Questi risultati indicano che la monoterapia con ticagrelor potrebbe essere una strategia ottimale che bilancia i rischi sia ischemici che emorragici per i pazienti con SCA.
Lo studio TICO, condotto in 38 centri della Corea del Sud, ha arruolato 3056 pazienti con SCA (età media 61 anni) sottoposti a PCI e stent con stent a rilascio di sirolimus ultrasottile biodegradabile di seconda generazione con rivestimento polimerico biodegradabile (Biotronik).
Tutti i pazienti hanno ricevuto ticagrelor più aspirina per 3 mesi, quindi sono stati assegnati in modo casuale a continuare il trattamento con ticagrelor e aspirina o ticagrelor da soli.
L’endpoint primario dello studio era il beneficio clinico globale composto da morte, infarto del miocardio (IM), ictus, trombosi dello stent, rivascolarizzazione o sanguinamento maggiore  TIMI a 12 mesi. Ciò si è verificato nel 3,9% di quelli assegnati casualmente al solo ticagrelor contro il 5,9% di quelli che hanno continuato la terapia antiaggregante doppia, dando un rapporto di rischio di 0,66 (P = 0,01).
Le curve si sono separate presto con una marcata differenza nel tasso di eventi visto a 3 mesi dopo la randomizzazione. A questo punto, i tassi dell’endpoint composito erano dell’1,4% nel gruppo in monoterapia con ticagrelor rispetto al 3,5% nel gruppo con terapia antiaggregante doppia (HR, 0,41; P = 0,001).
Il beneficio prevalente è stato il ridotto rischio di sanguinamento maggiore nel gruppo in monoterapia con ticagrelor. A 1 anno, il tasso di sanguinamento maggiore TIMI era dell’1,7% nel gruppo ticagrelor contro il 3% nel gruppo in doppia terapia antiaggregante (HR, 0,56; P = 0,02).
Non c’era differenza negli eventi ischemici tra i due gruppi. Il tasso di morte/infarto miocardico/ictus/trombosi dello stent/rivascolarizzazione a 1 anno è stato del 2,3% nel gruppo ticagrelor rispetto al 3,4% nel gruppo con doppa antiaggregazione (P = .09).
Yang ha osservato che i limiti dello studio consistevano nel disegno “open label” senza placebo e con l’esclusione dei pazienti con un elevato rischio di sanguinamento (soggetti di età pari o superiore a 80 anni, con ictus nell’ultimo anno o che hanno avuto un’operazione chirurgica al cervello o trauma cranico negli ultimi 6 mesi).
Durante la discussione, Bhatt ha chiesto come conciliare questi risultati con studi come CHARISMA e PEGASUS, che hanno mostrato tassi più alti di IM in trattamento di breve durata con doppia terapia antiaggregante.
Jang ha risposto: “Può essere vero per i pazienti con STEMI, in cui un prolungato trattamento con doppia antiaggregazione può ridurre il rischio di eventi ischemici, specialmente se si usa il clopidogrel. Ma la mia opinione è che quando si usano ticagrelor o prasugrel – inibitori di P2Y12 molto forti – si può ridurre la durata della doppia terapia antiaggregante togliendo l’aspirina. Penso che sia l’aspirina a far sanguinare ”
Commentando lo studio TICO, Jacqueline Tamis-Holland, del Mount Sinai Saint Luke’s Hospital, New York City, ha sottolineato che c’era un’interazione tra il numero di vasi sanguigni malati e ha chiesto ulteriori informazioni sulla complessità della malattia nei pazienti in questo studio.
“Avevamo pochissimi CTO (occlusioni croniche totali) e non considerato la malattia principale”, ha risposto Jang. “Penso che la durata della doppia terapia antiaggregante sia correlata al quadro aterosclerotico totale, quindi se hai una compromissione aterosclerotica molto elevata e una malattia multivasale, la doppia aggregazione può essere più importante. Ma i nostri dati mostrano che il gruppo in monoterapia con ticagrelor non ha mosrtato inferiorità rispetto alla terapia convenzionale con doppia antiaggregazione, quindi questo suggerisce che anche nella malattia multivasale, una terapia antipiastrinica doppia di 3 mesi è sufficiente se si utilizza dopo un potente agente come ticagrelor in monoterapia”.

 

Fonte: Second Trial Supports Ticagrelor Alone in ACS After PCI: TICO

 

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