L’idrossiclorochina è inefficace e dannosa nella cura del COVID-19

Mag 27, 2020 Cardiotool Aritmie (FA), Farmaci, Novità Aritmie, Novità dalla ricerca, Novità Homepage, Novità Prevenzione Primaria Commenti disabilitati su L’idrossiclorochina è inefficace e dannosa nella cura del COVID-19

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L’idrossiclorochina e la clorochina, con o senza azitromicina o claritromicina, non offrono alcun beneficio nel trattamento di pazienti con COVID-19 e, invece, sono associati ad aritmie ventricolari e tassi di mortalità più elevati, secondo un nuovo importante studio internazionale.

Nel più grande studio real life del suo genere, pubblicato online il 22 maggio su The Lancet. che ha coinvolto circa 100.000 persone in 671 ospedali in sei continenti, i ricercatori hanno confrontato i risultati in 15.000 pazienti con COVID-19 trattati con idrossiclorochina e clorochina da soli o in combinazione con un macrolido, e 80.000 pazienti in gruppo di controllo affetti da COVID- 19 a cui non erano stati somministrati questi farmaci.

Il trattamento con uno di questi farmaci, da solo o in associazione, è stato associato ad un aumento della morte durante il ricovero in ospedale: rispetto a circa il 10% nei pazienti del gruppo di controllo, i tassi di mortalità variavano da più del 16% a quasi il 24% nei gruppi trattati.

I pazienti trattati con idrossiclorochina più un macrolido hanno mostrato i più alti tassi di aritmie cardiache gravi e, anche dopo aver tenuto conto dei fattori demografici e delle comorbilità, questa combinazione è risultata associata a un aumento di oltre 5 volte del rischio di sviluppare un’aritmia grave mentre in ospedale.

L’assenza di un trattamento efficace per COVID-19 ha portato al “riutilizzo” della clorochina antimalarica e del suo analogo idrossiclorochina, che viene utilizzato per il trattamento della malattia autoimmune, ma questo approccio si basa su prove aneddotiche o studi randomizzati in aperto che sono stati “in gran parte inconcludenti”, scrivono gli autori.

Ulteriori agenti usati per il trattamento di COVID-19 sono macrolidi di seconda generazione (azitromicina o claritromicina), in combinazione con clorochina o idrossiclorochina, “nonostante prove limitate” e il rischio di aritmie ventricolari, osservano gli autori.

I ricercatori hanno utilizzato i dati di un registro multinazionale comprendente 671 ospedali che includevano pazienti (n = 96.032, età media 53,8 anni, 46,3% donne) che erano stati ricoverati in ospedale tra il 20 dicembre 2019 e il 14 aprile 2020, con infezione COVID-19 confermata.

Hanno anche raccolto dati demografici, comorbilità sottostanti e anamnesi e farmaci che i pazienti stavano assumendo al basale.

I pazienti in trattamento (n = 14.888) sono stati divisi in quattro gruppi: quelli che ricevono clorochina da soli (n = 1868), quelli che ricevono clorochina con un macrolide (n = 3783), quelli che ricevono idrossiclorochina da sola (n = 3016) e quelli che ricevono idrossiclorochina con un macrolide (n = 6221).

I restanti pazienti non trattati con questi regimi (n = 81.144) sono stati considerati il gruppo di controllo.

La maggior parte dei pazienti (65,9%) proveniva dal Nord America, seguita da Europa (17,39%), Asia (7,9%), Africa (4,6%), Sud America (3,7%) e Australia (0,6%). La maggior parte (66,9%) era bianca, seguita da pazienti di origine asiatica (14,1%), pazienti neri (9,4%) e pazienti ispanici (6,2%).

Le comorbilità e le condizioni sottostanti includevano obesità, iperlipidemia e ipertensione in circa il 30%.

I ricercatori hanno condotto analisi multiple per controllare variabili confondenti, tra cui analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox e punteggio di propensione.

“In uno studio osservazionale, c’è sempre una possibilità di confusione residua, motivo per cui abbiamo fatto analisi di corrispondenza basate sul punteggio di propensione”, ha spiegato Ruschitzka. Non sono state riscontrate differenze significative nella distribuzione dei dati demografici e delle comorbilità tra i gruppi.

Non abbiamo riscontrato alcun beneficio in nessuno dei 4 regimi di trattamento per pazienti ospedalizzati con COVID-19, ma abbiamo notato tassi più alti di morte e gravi aritmie ventricolari in questi pazienti, rispetto ai controlli “, ha riferito Mehra.

Dei pazienti nel gruppo di controllo, circa il 9,3% è deceduto durante il loro ricovero in ospedale rispetto al 16,4% dei pazienti trattati con sola clorochina, il 18,0% di quelli trattati con sola idrossiclorochina, il 22,2% di quelli trattati con clorochina e un macrolide e il 23,8% di quelli trattati con idrossiclorochina e macrolidi.

Dopo aver tenuto conto delle variabili confondenti, i ricercatori hanno stimato che il rischio di mortalità in eccesso attribuibile all’uso del regime farmacologico variava dal 34% al 45%.

I pazienti trattati con uno qualsiasi dei quattro regimi hanno riportato aritmie più gravi rispetto a quelli nel gruppo di controllo (0,35), con il più grande aumento osservato nel gruppo trattato con l’associazione di idrossiclorochina più un macrolido (8,1%), seguito da clorochina con macrolida (6,5%), idrossiclorochina da sola (6,1%) e clorochina da sola (4,3%).

Siamo stati abbastanza rassicurati sul fatto che, sebbene lo studio fosse osservazionale, i segnali erano solidi e coerenti in tutte le regioni del mondo in diverse popolazioni, e non abbiamo visto alcun muting di quel segnale, a seconda della regione “, ha commentato Mehra.

 

Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis

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• clorochina, COVID-19, drossiclorochina

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